TB-500

EXOMA · Publicado el 3 de octubre de 2026

Qué es el TB-500: conoce el fragmento de 7 aminoácidos, no es la proteína de 43. Los ensayos que muchos le atribuyen son de otra molécula.

Siete aminoácidos vendidos con la evidencia de cuarenta y tres

El TB-500 no es la timosina beta 4. Es un fragmento sintético de siete aminoácidos copiado del dominio de unión a actina de una proteína de cuarenta y tres. Esa distinción no es un tecnicismo: es toda la pieza. Porque la proteína completa sí tiene ensayos aleatorizados y con placebo publicados, en fase 2 y en fase 3, y el fragmento que se vende no tiene ninguno. Y esos ensayos, además, se hicieron con un colirio en el ojo, no con una inyección en un tendón.

Respuestas directas

Lo que has venido a saber

¿Qué es el TB-500? Un fragmento sintético de siete aminoácidos, Ac-LKKTETQ, que reproduce el dominio de unión a actina de la timosina beta 4. La proteína natural tiene 43 aminoácidos. El TB-500 es una copia de menos de la sexta parte de ella.

¿Es lo mismo que la timosina beta 4? No, y es la confusión más rentable de este mercado. La timosina beta 4 completa tiene ensayos humanos aleatorizados y con placebo publicados. El fragmento que se vende como TB-500 no tiene ninguno, y toda la evidencia que se le atribuye es de la proteína entera.

¿Cuántos aminoácidos tiene? Siete. La secuencia es L-K-K-T-E-T-Q y se cuenta sola. Circulan fichas que dicen diecisiete, y ese número sale de leer mal que el fragmento corresponde a los residuos 17 a 23 de la proteína. Que medio mercado no sepa cuántos aminoácidos vende es información en sí misma.

¿Qué evidencia humana existe? De la proteína completa, real: un ensayo de fase 2 en ojo seco con reducción significativa de la tinción corneal, y un ensayo de fase 3 en queratopatía neurotrófica, los dos aleatorizados y con placebo. Los dos son colirios. Del fragmento inyectado no hay ensayos.

¿Está prohibido en el deporte? Sí, y por su nombre. La Lista de Prohibiciones de 2026 nombra en su apartado S2.3 a la timosina beta 4 y sus derivados, con el TB-500 como ejemplo expreso. Prohibido en todo momento, dentro y fuera de competición.

¿Cómo sé qué hay en el vial? No está aprobado en ninguna parte, así que hace falta secuenciación. Bajo el nombre TB-500 el mercado vende al menos dos cosas distintas, el fragmento y la proteína completa, con potencias y precios que no tienen nada que ver. Un certificado de pureza no basta: hace falta identidad por espectrometría de masas.

Mapa del artículo

TB-500: lo que vas a encontrar

1. [Qué es el TB-500, y sobre todo qué no es](#sec-que-es)
2. [Siete aminoácidos, y por qué medio mercado dice diecisiete](#sec-cuantos)
3. [El dominio de actina y lo que el fragmento se deja fuera](#sec-mecanismo)
4. [La evidencia humana existe, y es de la proteína completa](#sec-tb4)
5. [El doble salto que hace el mercado](#sec-doble-salto)
6. [Qué evidencia propia tiene el fragmento](#sec-fragmento)
7. [Seguridad: lo que no se puede saber, y una situación concreta](#sec-seguridad)
8. [Dosis: qué circula y por qué aquí no hay pauta](#sec-dosis)
9. [Dopaje: nombrado como ejemplo expreso](#sec-dopaje)
10. [Dónde está con el regulador tras julio de 2026](#sec-regulador)
11. [El TB-500 dentro de Wolverine, GLOW y KLOW](#sec-blends)
12. [La posición, y qué la cambiaría](#sec-veredicto)

• → [La evidencia, afirmación por afirmación](#sec-tabla)
• → [La posición de KRECE](#posicion-krece)

Análisis · El TB-500, sección a sección

01 · Qué es el TB-500, y sobre todo qué no es

El TB-500 es un fragmento sintético de secuencia Ac-LKKTETQ. Reproduce el dominio de unión a actina de la timosina beta 4, una proteína endógena de 43 aminoácidos presente en prácticamente todas las células de mamífero, aislada del timo de ternera en los años sesenta.

Y ahí está la primera cosa que hay que fijar, porque toda esta entrada gira alrededor de ella: TB-500 y timosina beta 4 no son sinónimos. Son una proteína y un trozo de esa proteína. El trozo conserva el dominio que se une a la actina, y por tanto parte de la actividad sobre migración celular y angiogénesis. Lo que no conserva es todo lo demás.

La proteína completa tiene otras regiones funcionales, implicadas en señalización celular y en la respuesta antiapoptótica, que el fragmento sencillamente no lleva. Nadie ha demostrado que el trozo haga en tejido humano lo mismo que la proteína entera, y sin embargo el mercado vende el trozo citando los datos de la proteína.

02 · Siete aminoácidos, y por qué medio mercado dice diecisiete

Este apartado parece menor y no lo es. La secuencia LKKTETQ tiene siete residuos y se cuenta con los dedos: leucina, lisina, lisina, treonina, glutamato, treonina, glutamina. No hay ambigüedad posible.

Y aun así, circulan fichas de producto y guías que describen el TB-500 como un fragmento de diecisiete aminoácidos. El origen del error es identificable: el fragmento corresponde a los residuos 17 a 23 de la proteína, y alguien leyó ese 17 como la longitud en lugar de como la posición de inicio. De ahí se copió a otras fichas, y ahora conviven las dos cifras.

Lo traemos porque es el mejor diagnóstico de este mercado que hemos encontrado. Cuando ni siquiera hay acuerdo sobre cuántos aminoácidos tiene lo que se vende, la discusión sobre dosis, ciclos y sinergias llega varios escalones antes de tiempo. Y ese error de lectura no lo comete quien fabrica: lo comete quien copia.

03 · El dominio de actina y lo que el fragmento se deja fuera

La timosina beta 4 es la principal proteína secuestradora de actina G de la célula: regula la disponibilidad de monómeros para construir el citoesqueleto, y de ahí salen sus efectos sobre migración celular, cierre de herida y formación de vasos nuevos. Ese es el dominio que el TB-500 copia y por eso el fragmento conserva actividad promigratoria y proangiogénica.

Lo que se queda fuera es lo que hace de la proteína algo más que un regulador de actina. Sus otras regiones intervienen en señalización intracelular, protección frente a la apoptosis y modulación inflamatoria, y son las que sostienen buena parte de las promesas que se le atribuyen al TB-500 en cardio, cicatriz y adherencias.

Traducido a lo que importa al lector: cada vez que una ficha cita un efecto de la timosina beta 4 que no dependa de la actina, está citando algo que el fragmento probablemente no hace. Y como nadie ha comparado los dos en humanos, ese «probablemente» no se puede cerrar en ninguna dirección.

04 · La evidencia humana existe, y es de la proteína completa

Aquí hay que ser justos, porque el reflejo de despachar todo esto como humo es tan perezoso como comprárselo entero. La timosina beta 4 sí tiene programa clínico, con ensayos aleatorizados, cegados y con placebo, publicados en revistas indexadas.

El mejor documentado es el oftalmológico, desarrollado como RGN-259. Un ensayo de fase 2 en ojo seco, aleatorizado y controlado con placebo, describió reducción significativa de la tinción corneal con fluoresceína frente a placebo, con valores de p de 0,021 y 0,0075 en sus dos medidas principales. Y hay un ensayo de fase 3, aleatorizado, con placebo y doble enmascaramiento, en pacientes con queratopatía neurotrófica, que describe mejor cicatrización y mejor confort.

Hubo además programa dérmico en úlceras por presión y de estasis venosa, y un programa cardíaco. Ninguno ha terminado en aprobación: la timosina beta 4 no está aprobada por la FDA para ninguna indicación, aunque el programa ocular mantiene designación de medicamento huérfano. Es un expediente real que no ha cruzado la línea, que es distinto de no existir.

05 · El doble salto que hace el mercado

Aquí está el argumento central de esta entrada y conviene enunciarlo despacio, porque son dos saltos encadenados y casi siempre se presentan como uno solo o como ninguno.

El primero es de molécula: los datos son de la proteína de 43 aminoácidos y el producto es un fragmento de 7. El segundo es de vía y de tejido: esos ensayos se hicieron con un colirio, aplicado en la superficie del ojo, que es un sitio inmunológicamente privilegiado y accesible por tópico. El producto que se vende es una inyección subcutánea para un tendón, un músculo o una articulación.

Ninguno de los dos saltos se ha validado. No hay estudio que compare fragmento contra proteína en tejido humano, ni estudio que traslade el resultado ocular a una lesión musculoesquelética. Multiplicar dos suposiciones no da una certeza, y la ficha de producto que cita «ensayos clínicos de timosina beta 4» para vender un vial inyectable está haciendo exactamente eso.

06 · Qué evidencia propia tiene el fragmento

La respuesta corta es ninguna en humanos. No hay ensayo clínico de eficacia del fragmento Ac-LKKTETQ, no hay farmacocinética humana publicada y no hay confirmación independiente de que produzca la misma biología que la proteína madre en tejido humano.

Sí hay literatura preclínica, en cultivo y en modelo animal, y hay un cuerpo empírico considerable en medicina deportiva equina, donde se ha usado mucho en caballos de carreras. Ese uso ha generado observación acumulada, pero muy pocos estudios controlados, y no se traslada a la fisiología humana sin más.

Conviene decir el nivel con precisión para no caer en el error opuesto. Esto no es un compuesto sin ninguna base: la proteína madre tiene mecanismo bien caracterizado y ensayos. Es que el producto concreto que se compra no ha sido estudiado, y esa frase es compatible con que funcione. Simplemente no lo sabemos, y llevamos décadas sin saberlo.

07 · Seguridad: lo que no se puede saber, y una situación concreta

Lo esencial: el TB-500 no está aprobado en ninguna jurisdicción, no existe versión de farmacia del fragmento, bajo el mismo nombre se venden al menos dos moléculas distintas, y si hay una cirugía programada hay que decírselo al cirujano antes de operarse.

De la timosina beta 4 completa, la experiencia clínica tópica no ha levantado señales de alarma relevantes. Pero eso no es un perfil de seguridad del fragmento inyectado, que es otra molécula por otra vía y a otras dosis, y del que no hay farmacovigilancia de ningún tipo.

Hay una cautela que se deriva del propio mecanismo y que conviene entender. Un compuesto proangiogénico construye vasos nuevos, y eso es exactamente lo que se busca en un tejido que repara, pero también lo que necesita un tumor para crecer. La dirección del efecto sobre una lesión maligna existente no está establecida, y esa incertidumbre es motivo suficiente para que en cáncer activo o antecedente oncológico la decisión sea del oncólogo y no propia.

Y la situación perioperatoria, que es la más probable en este perfil de usuario: la literatura ortopédica de 2026 avisa de que estos péptidos llegan de fuentes no reguladas, con esterilidad y concentración inciertas, y de que alteraciones de la angiogénesis, de la señal inflamatoria o de la coagulación pueden ser clínicamente relevantes alrededor de una cirugía articular. Cómo se lee un certificado está en nuestra guía.

08 · Dosis: qué circula y por qué aquí no hay pauta

Es una de las intenciones que mejor convierten en esta página, así que hay que responderla en lugar de esquivarla. Lo que circula son convenciones de foro y de vendedor: una fase de carga semanal durante unas semanas y luego mantenimiento quincenal, por vía subcutánea. No hay detrás ni un estudio de dosis ni uno de frecuencia.

Y aquí hay un problema anterior al de la pauta, exclusivo de esta molécula. Como bajo el nombre TB-500 se vende tanto el fragmento como la proteína completa, dos viales de la misma etiqueta pueden llevar moléculas de peso muy distinto. Una cifra en miligramos no significa lo mismo en un caso que en el otro, y ninguna ficha lo aclara.

Por eso KRECE no publica una pauta para el TB-500 y no la va a publicar mientras no exista un ensayo del fragmento. Una dosis solo significa algo si sabes qué hay en el vial, y aquí no se sabe ni la molécula. Para lesión de tendón y ligamento, lo que sí tiene evidencia está ordenado en nuestro protocolo.

09 · Dopaje: nombrado como ejemplo expreso

No hay matiz que discutir. La Lista de Prohibiciones de 2026 incluye en su apartado S2.3, de factores de crecimiento y moduladores, a la timosina beta 4 y sus derivados, y pone el TB-500 como ejemplo expreso.

La redacción por familia es lo que hace la prohibición hermética, y merece notarse: cubre los derivados. Da igual si lo que llevas dentro es el fragmento de siete aminoácidos, la proteína completa o una versión acetilada distinta. No hay hueco por el que colarse discutiendo identidad, que es justo el argumento que en otros contextos sí sirve.

La prohibición es en todo momento, dentro y fuera de competición. Y conviene contrastarlo con el compañero habitual de este péptido: el BPC-157 también está prohibido, pero llega por otra vía, la clase S0 de sustancias sin aprobación. Dos rutas distintas al mismo destino, y las dos cierran.

10 · Dónde está con el regulador tras julio de 2026

El 23 de julio de 2026 el comité asesor de farmacia de formulación de la FDA revisó el TB-500 junto al BPC-157, el KPV y el MOTS-c, para su posible inclusión en la lista de sustancias a granel de la sección 503A.

Lo que pasó merece contarse entero, porque se está vendiendo al revés. Los documentos técnicos de la propia agencia proponían no incluir a ninguno de los siete péptidos evaluados, citando estudios cortos e infrapotenciados. El comité votó en contra del criterio de sus científicos y recomendó seis, entre ellos el TB-500, por márgenes estrechos, y su recomposición recibió escrutinio por conflicto de intereses.

El matiz que las fichas omiten: una recomendación no es una aprobación. La formulación legal sigue prohibida hasta que la FDA acepte y complete su procedimiento normativo, y ni el fragmento ni la proteína completa son medicamento aprobado. El mecanismo está en nuestra ficha del 503A.

Para España esto es ruido de otra jurisdicción: no hay medicamento autorizado, no cabe fórmula magistral con un principio activo sin autorizar y la etiqueta de uso exclusivo en investigación no habilita nada. El detalle está en el análisis del TB-500 en España y el significado de la etiqueta, en la ficha de péptidos RUO.

11 · El TB-500 dentro de Wolverine, GLOW y KLOW

El TB-500 casi nunca se compra solo: aparece como componente fijo en los tres blends del catálogo. En el Wolverine es la mitad del vial, junto al BPC-157. En el GLOW baja al 14,29 por ciento, con GHK-Cu mayoritario. En el KLOW queda en el 12,5 por ciento.

Esa aritmética importa por el problema de identidad de esta molécula en concreto. Si no se sabe qué secuencia lleva un vial de TB-500 suelto, tampoco se sabe qué lleva la fracción correspondiente de un blend, y el peso de esa incertidumbre cambia según la mezcla: es la mitad del producto en el Wolverine y un octavo en el KLOW.

La discusión sobre si combinarlo tiene sentido, si hay estudios de las mezclas y qué implica el ratio fijo vive en las entradas de cada blend, no aquí. Lo que sí corresponde decir en esta página es que ninguna de las tres combinaciones tiene un solo estudio publicado, y que a la incertidumbre de identidad de este fragmento se le suma la de cada acompañante.

12 · La posición, y qué la cambiaría

El TB-500 nos parece el caso más claro de evidencia prestada de todo el catálogo. No es que le falte respaldo científico: es que el respaldo que exhibe pertenece a otra molécula, obtenido por otra vía, en otro tejido. Y esa operación se hace con tanta naturalidad que ha dejado de parecer una operación.

Harían falta tres cosas y ninguna es exigente. Un estudio comparativo directo entre el fragmento y la proteína completa en tejido humano, que cerraría el primer salto. Farmacocinética humana del fragmento por vía subcutánea, que hoy no existe. Y un producto trazable, porque mientras dos viales del mismo nombre puedan llevar moléculas distintas, ningún resultado es interpretable.

Mientras tanto, la lectura práctica es corta. Si alguien insiste en usarlo, lo mínimo exigible es un certificado de tercero con identidad por espectrometría de masas, no solo pureza: hay que saber si se compró el fragmento o la proteína. Y si hay cirugía por delante, decírselo al cirujano. Eso vale más que cualquier protocolo de foro, y es lo único que se puede afirmar con certeza sobre este producto hoy.

Comparativa · Qué está probado sobre el TB-500 y qué no

Afirmaciones sobre el TB-500 y el nivel de evidencia real de cada una, auditadas por exomapeptides.mx

Las filas tres y cuatro leídas juntas son toda la pieza: los ensayos existen y son de otra molécula. Lo que se compra no se ha estudiado.

Puntos clave · TB-500: 5 cosas que la evidencia deja claras

1. El TB-500 es un fragmento de siete aminoácidos, Ac-LKKTETQ, copiado del dominio de unión a actina de una proteína de cuarenta y tres. No son sinónimos y esa distinción es toda la pieza.
2. Las fichas que hablan de diecisiete aminoácidos leen mal que el fragmento corresponde a los residuos 17 a 23. Que el mercado no sepa cuántos aminoácidos vende es información en sí misma.
3. La proteína completa sí tiene ensayos aleatorizados y con placebo: fase 2 en ojo seco con reducción significativa de la tinción corneal, y fase 3 en queratopatía neurotrófica. Ninguno ha terminado en aprobación.
4. El mercado hace un doble salto: de la proteína al fragmento, y de un colirio en el ojo a una inyección en un tendón. Ninguno de los dos está validado, y multiplicar dos suposiciones no da una certeza.
5. Está nombrado como ejemplo expreso en el apartado S2.3 de la lista antidopaje, y la redacción cubre a la timosina beta 4 y sus derivados: da igual qué versión lleve el vial.

La posición de KRECE

El TB-500 es el caso más claro de evidencia prestada de todo este catálogo. No es que le falte respaldo científico. Es que el respaldo que exhibe pertenece a otra molécula, obtenido por otra vía y en otro tejido. Y la operación se hace con tanta naturalidad, en tantas fichas a la vez, que ha dejado de parecer una operación.

Los dos saltos hay que enunciarlos por separado, porque juntos suenan a un solo matiz. El primero va de una proteína de 43 aminoácidos a un fragmento de 7 que deja fuera las regiones de señalización y protección celular. El segundo va de un colirio aplicado en la superficie del ojo, un sitio inmunológicamente privilegiado, a una inyección subcutánea para un tendón. Cada uno por su cuenta sería discutible; encadenados no son una hipótesis, son dos.

Y aun así no lo descartamos, porque descartarlo sería el error contrario. La proteína madre tiene mecanismo bien caracterizado y ensayos aleatorizados publicados, y el fragmento conserva el dominio activo. Es perfectamente posible que funcione. Lo que decimos es que nadie lo ha comprobado, y que llevamos décadas sin comprobarlo mientras se vende igual.

El detalle de los aminoácidos nos parece más revelador que cualquier discusión de dosis. Medio mercado publica que el TB-500 tiene diecisiete aminoácidos porque alguien confundió la posición del fragmento en la proteína con su longitud, y el error se ha copiado de ficha en ficha sin que nadie lo contara con los dedos. Cuando ese es el nivel de rigor de la capa comercial, la conversación sobre ciclos y sinergias sobra.

Nuestra posición operativa cabe en dos frases. Si se usa, lo mínimo exigible es un certificado de tercero con identidad por espectrometría de masas y no solo pureza, porque hay que saber si se compró el fragmento o la proteína completa, que no son intercambiables ni en potencia ni en precio. Y si hay cirugía por delante, hay que decírselo al cirujano. Para un tendón que no cura existe antes una ruta con evidencia que empieza por carga progresiva supervisada.

Preguntas frecuentes sobre el TB-500

¿Qué es el TB-500 y para qué sirve? Es un fragmento sintético de siete aminoácidos, Ac-LKKTETQ, que reproduce el dominio de unión a actina de la timosina beta 4, una proteína de 43 aminoácidos. Se vende para reparación de tendón, ligamento y músculo, apoyándose en la actividad promigratoria y proangiogénica de la proteína madre. El fragmento en sí no tiene ensayos clínicos.

¿Es el TB-500 lo mismo que la timosina beta 4? No. La timosina beta 4 es la proteína completa, de 43 aminoácidos; el TB-500 es un fragmento de 7 que copia solo su dominio de unión a actina. La proteína tiene otras regiones funcionales, implicadas en señalización celular y respuesta antiapoptótica, que el fragmento no lleva. Toda la evidencia humana publicada es de la proteína completa.

¿Cuántos aminoácidos tiene el TB-500? Siete: L-K-K-T-E-T-Q. Circulan fichas que dicen diecisiete, y ese número viene de leer mal que el fragmento corresponde a los residuos 17 a 23 de la proteína: alguien tomó la posición de inicio por la longitud y el error se copió de ficha en ficha.

¿Qué ensayos clínicos tiene el TB-500? El fragmento, ninguno. La proteína completa sí: un ensayo de fase 2 en ojo seco, aleatorizado y controlado con placebo, con reducción significativa de la tinción corneal, y un ensayo de fase 3 en queratopatía neurotrófica, con doble enmascaramiento. Los dos son colirios, no inyecciones, y ninguno ha terminado en aprobación.

¿Está prohibido el TB-500 en el deporte? Sí. La Lista de Prohibiciones de 2026 nombra en su apartado S2.3 a la timosina beta 4 y sus derivados, con el TB-500 como ejemplo expreso. La redacción por familia hace que dé igual qué versión lleve el vial. Prohibido en todo momento, dentro y fuera de competición.

¿Cómo sé si el TB-500 que compro es real? No está aprobado en ninguna parte, así que la respuesta pasa por la secuenciación. Bajo el nombre TB-500 el mercado vende al menos dos moléculas distintas, el fragmento de 7 aminoácidos y la proteína completa de 43, con pesos y potencias que no tienen nada que ver. Un certificado de pureza no basta: hace falta identidad por espectrometría de masas, porque un vial puede ser 99 por ciento puro de la molécula equivocada.

Fuentes de información

En qué se basa este artículo (6 fuentes)

1. Sosne G, Dunn SP, Kim C. Thymosin beta 4 ophthalmic solution for dry eye: a randomized, placebo-controlled, Phase II clinical trial conducted using the controlled adverse environment model. 2015. — Ensayo de fase 2 aleatorizado y controlado con placebo de la proteína completa. Describe reducción significativa de la tinción corneal con fluoresceína frente a placebo, con valores de p de 0,021 y 0,0075. Es una de las dos referencias que sostienen el argumento central de esta entrada. PMID 26056426. Verificado el 6 de septiembre de 2026.
2. 0.1% RGN-259 (Thymosin β4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial. — Ensayo de fase 3, aleatorizado, con placebo y doble enmascaramiento, también de la proteína completa y también por vía tópica ocular. Es el escalón más alto que ha alcanzado esta familia y sigue sin traducirse en aprobación.
3. RGN-259 (thymosin β4) improves clinically important dry eye efficacies in comparison with prescription drugs in a dry eye model. — Comparación preclínica de la proteína completa frente a ciclosporina A, diquafosol y lifitegrast en modelo murino. Se cita para situar el programa ocular y para dejar claro que la comparación con fármacos aprobados se hizo con la proteína, no con el fragmento.
4. World Anti-Doping Agency. The Prohibited List, edición 2026, apartado S2.3. — Fuente regulatoria del apartado de dopaje. La clase de factores de crecimiento y moduladores nombra la timosina beta 4 y sus derivados, con el TB-500 como ejemplo expreso. Prohibición en todo momento.
5. U.S. Food and Drug Administration. July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. — Convocatoria oficial. Confirma que el TB-500 se revisó el 23 de julio de 2026 junto al BPC-157, el KPV y el MOTS-c para la lista de sustancias a granel de la sección 503A.
6. FDA Panel Backs 6 Peptides for Compounding. The American Journal of Managed Care. 2026. — Fuente del resultado de la votación: seis péptidos recomendados por márgenes estrechos y en contra del criterio del personal de la agencia, con la formulación legal aún prohibida hasta que se complete el procedimiento normativo, y escrutinio por conflicto de intereses en la recomposición del comité.

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