Control de calidad
Cada lote se analiza y se libera individualmente. La pureza se mide por HPLC y la identidad se confirma por LC-MS, con un certificado de análisis (COA) por lote. Material exclusivamente para investigación científica (RUO).
De la síntesis a la liberación
- 01 Síntesis — Producción del péptido en fase sólida (SPPS).
- 02 Recepción — Inspección del lote e ingreso a control de calidad.
- 03 HPLC — Pureza cromatográfica por área de pico (%).
- 04 Masa (LC-MS) — Identidad molecular: masa esperada vs. observada.
- 05 Liberación — Solo lotes conformes se etiquetan y liberan.
Análisis por HPLC
La cromatografía líquida de alta resolución separa los componentes de una muestra y cuantifica cada uno con precisión sub-porcentual. Es la técnica estándar para determinar la pureza de un péptido.
- Tiempo de retención (Rt) — Identifica el compuesto frente a un estándar.
- Área bajo la curva (%) — Cuantifica la pureza: fracción del pico principal.
- Resolución de picos — Separa el péptido de sus impurezas relacionadas.
- Línea base estable — Confirma la precisión y validez del análisis.
Interpretación de pureza
El porcentaje de área del pico principal define la banda de pureza del lote.
- ≥ 99 % — Grado investigación. Es la banda de referencia del sector.
- 95 – 99 % — Grado estándar. Calidad variable entre proveedores.
- < 95 % — No recomendado. Las impurezas pueden alterar resultados.
Identidad por LC-MS
La pureza no basta: un compuesto puede ser puro y aun así no ser el correcto. La espectrometría de masas acoplada a cromatografía (LC-MS) confirma la identidad comparando la masa observada con la masa esperada de la secuencia. La coincidencia dentro de la tolerancia del método confirma que el lote corresponde al péptido declarado.
Qué se analiza en cada lote
- Pureza por HPLC-UV con detección a 220 nm, la longitud de onda del enlace peptídico.
- Identidad por espectrometría de masas con ionización por electrospray (ESI-MS): masa teórica frente a masa observada.
- Certificado de análisis (COA) del lote concreto, no de un lote representativo.
- Análisis en laboratorio tercero independiente, no interno.
- Laboratorio con certificación ISO/IEC 17025.
Un COA leído entero, no un adjetivo. Lote PMX-BPC-2026-041 de BPC-157: pureza 99.4 % por HPLC-UV a 220 nm, medida como área del pico principal sobre el área total. Identidad confirmada por ESI-MS contra la masa teórica de la secuencia GEPPPGKPADDAGLV (C62H98N16O22, 1418.70 Da monoisotópica), dentro de la tolerancia del método (±1 Da / ±50 ppm). El cromatograma completo del lote muestra además la integración de las impurezas que se vigilan en este péptido: des-Gly1, des-Val15 y las variantes aspartimida/iso-Asp en Asp10/Asp11. Ese certificado se consulta por número de lote en exomapeptides.mx/certificados-analisis, sin cuenta y antes de comprar.
Documentación por lote: qué puedes exigir
Un porcentaje en una ficha de producto no es documentación. Esto es lo que un proveedor de reactivos de investigación debe poder entregarte, y lo que puedes pedirnos por escrito antes de comprar.
- COA del número de lote exacto — El certificado tiene que corresponder al lote impreso en tu vial, no a «un lote representativo» ni al mismo PDF para toda la presentación. Si el número no coincide, ese documento no describe el material que tienes en la mano.
- Cromatograma HPLC completo — El trazado entero —eje de tiempo, línea base, picos de impureza y su integración—, no solo el porcentaje resumido. El resumen es precisamente lo que oculta la información con la que se juzga un lote.
- Espectro MS o LC-MS con masa teórica y observada — Las dos cifras una al lado de la otra. La pureza mide qué fracción de la muestra es un solo compuesto; no dice que ese compuesto sea el correcto. Eso lo resuelve la masa.
- Contenido real de péptido — Por análisis de aminoácidos (AAA) o método cuantitativo equivalente, cuando importe la concentración molar. La pureza por área HPLC no indica por sí sola cuántos miligramos netos de péptido contiene el vial: el resto de la masa liofilizada puede ser agua, sal y contraión.
- Forma química y contraión — Acetato, TFA, clorhidrato u otro. Cambia la masa neta del vial, la solubilidad y, en cultivo celular, puede cambiar el propio resultado del experimento.
- Agua, solventes residuales y cantidad neta — Cuando el experimento es cuantitativo. Sin estos valores, la concentración que calculas a partir del peso nominal del vial es una estimación, no un dato.
- Endotoxinas, biocarga o esterilidad — Ensayos que se contratan específicamente cuando son relevantes —trabajo con cultivo celular o modelos in vivo—. Ni HPLC ni espectrometría de masas demuestran esterilidad: son técnicas de pureza e identidad, no de carga microbiana.
- SDS, factura institucional y condiciones de transporte — Hoja de datos de seguridad, factura a nombre de tu institución, condiciones en que viajó el material y la política escrita ante un lote fuera de especificación.
El COA del lote cubre los tres primeros puntos y, cuando el laboratorio lo reporta, también la forma química y el contraión. Los ensayos que no son de rutina —análisis de aminoácidos, agua y solventes residuales, endotoxinas, biocarga, esterilidad— se cotizan y se contratan al laboratorio antes de liberar el material. La SDS y la factura a nombre de tu institución las pide soporte. Escríbenos con el compuesto, el número de lote y qué necesitas demostrar, y te decimos qué se puede documentar y en cuánto tiempo.
Nuestro estándar
- HPLC — Análisis por lote.
- LC-MS — Confirmación de identidad.
- % por lote — La pureza medida se reporta en el COA.
- 1 lote = 1 COA — Trazabilidad.
Preguntas frecuentes
¿Qué pureza tienen los péptidos de EXOMA?
El COA de cada lote reporta su pureza medida por HPLC: el porcentaje de ese lote concreto, no una cifra de catálogo. La mayoría del catálogo se sitúa por encima del 99 %, y cuando un lote queda por debajo el valor medido se publica tal cual en su certificado en vez de redondearse.
¿Cada cuánto se analizan los productos?
Cada lote se analiza antes de liberarse; no se reutilizan análisis de lotes anteriores. Cada vial proviene de un lote con su propia caracterización analítica.
¿Qué diferencia hay entre HPLC y espectrometría de masas?
HPLC mide la pureza (qué fracción de la muestra es el péptido deseado frente a impurezas). La espectrometría de masas (LC-MS) confirma la identidad molecular verificando que la masa observada coincide con la esperada. Son complementarios.
¿Se puede comprobar el lote antes de comprar?
Sí. Los certificados son públicos en exomapeptides.mx/certificados-analisis: se busca por producto o por número de lote, se abre el COA y se lee el porcentaje medido, sin crear cuenta, sin dejar un correo y antes de pagar. Ejemplo: el lote PMX-BPC-2026-041 de BPC-157 reporta 99.4 % de pureza por HPLC-UV a 220 nm, con identidad confirmada por ESI-MS contra la masa teórica de la secuencia GEPPPGKPADDAGLV (C62H98N16O22, 1418.70 Da monoisotópica). El cromatograma completo y el reporte de masas del lote se descargan desde ahí.
¿Qué documentación puedo exigir con mi lote?
El COA que corresponde al número de lote impreso en tu vial (no a un lote representativo), el cromatograma HPLC completo y no solo el porcentaje resumido, el espectro MS o LC-MS con masa teórica y observada, la forma química y el contraión (acetato, TFA, clorhidrato u otro), y la hoja de datos de seguridad (SDS) con la factura a nombre de tu institución. Cuando el experimento lo requiere se contratan además el contenido real de péptido por análisis de aminoácidos, el agua y solventes residuales, y los ensayos de endotoxinas, biocarga o esterilidad. Pídelo por escrito antes de comprar.
¿La pureza por HPLC dice cuántos miligramos de péptido hay en el vial?
No. La pureza por área HPLC indica qué fracción de lo que se inyectó en la columna corresponde al péptido frente a sus impurezas, no cuánta masa neta de péptido contiene el vial. El resto del polvo liofilizado puede ser agua, sal y contraión, y esa fracción no es despreciable. Si tu experimento depende de la concentración molar, hace falta un análisis de aminoácidos (AAA) o un método cuantitativo equivalente, que se contrata aparte.
¿Quién realiza los análisis?
Los análisis se realizan en laboratorio con equipos calibrados. Los resultados son verificables y reproducibles bajo las condiciones analíticas reportadas en el COA del lote.