Control de calidad
Cada lote se analiza y se libera individualmente. La pureza se mide por HPLC y la identidad se confirma por LC-MS, con un certificado de análisis (COA) por lote. Material exclusivamente para investigación científica (RUO).
De la síntesis a la liberación
- 01 Síntesis — Producción del péptido en fase sólida (SPPS).
- 02 Recepción — Inspección del lote e ingreso a control de calidad.
- 03 HPLC — Pureza cromatográfica por área de pico (%).
- 04 Masa (LC-MS) — Identidad molecular: masa esperada vs. observada.
- 05 Liberación — Solo lotes conformes se etiquetan y liberan.
Análisis por HPLC
La cromatografía líquida de alta resolución separa los componentes de una muestra y cuantifica cada uno con precisión sub-porcentual. Es la técnica estándar para determinar la pureza de un péptido.
- Tiempo de retención (Rt) — Identifica el compuesto frente a un estándar.
- Área bajo la curva (%) — Cuantifica la pureza: fracción del pico principal.
- Resolución de picos — Separa el péptido de sus impurezas relacionadas.
- Línea base estable — Confirma la precisión y validez del análisis.
Interpretación de pureza
El porcentaje de área del pico principal define la banda de pureza del lote.
- ≥ 99 % — Grado investigación EXOMA. Estándar mínimo garantizado por lote.
- 95 – 99 % — Grado estándar. Calidad variable entre proveedores.
- < 95 % — No recomendado. Las impurezas pueden alterar resultados.
Identidad por LC-MS
La pureza no basta: un compuesto puede ser puro y aun así no ser el correcto. La espectrometría de masas acoplada a cromatografía (LC-MS) confirma la identidad comparando la masa observada con la masa esperada de la secuencia. La coincidencia dentro de la tolerancia del método confirma que el lote corresponde al péptido declarado.
Nuestro estándar
- HPLC — Análisis por lote.
- LC-MS — Confirmación de identidad.
- ≥ 99 % — Pureza mínima.
- 1 lote = 1 COA — Trazabilidad.
Preguntas frecuentes
¿Qué pureza tienen los péptidos de EXOMA?
EXOMA reporta pureza ≥99 % por HPLC en sus péptidos de investigación. Si un lote no alcanza el estándar durante el análisis, se rechaza y no se libera para venta.
¿Cada cuánto se analizan los productos?
Cada lote se analiza antes de liberarse; no se reutilizan análisis de lotes anteriores. Cada vial proviene de un lote con su propia caracterización analítica.
¿Qué diferencia hay entre HPLC y espectrometría de masas?
HPLC mide la pureza (qué fracción de la muestra es el péptido deseado frente a impurezas). La espectrometría de masas (LC-MS) confirma la identidad molecular verificando que la masa observada coincide con la esperada. Son complementarios.
¿Quién realiza los análisis?
Los análisis se realizan en laboratorio con equipos calibrados. Los resultados son verificables y reproducibles bajo las condiciones analíticas reportadas en el COA del lote.