Enclomifeno
Enclomifeno — reactivo para investigación (RUO) de alta pureza (99%+ HPLC) con COA verificable por lote.
Ficha técnica
- Nombre INN
- Enclomiphene
Presentaciones y precios: 25 mg × 100 tabletas $3,253 MXN ($130 MXN por mg).
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Identidad y composición
El enclomifeno es el trans-isómero (E) del clomifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) que se ha estudiado en el contexto de investigación del eje hormonal masculino. Su identidad química corresponde al número CAS 15690-57-0, fórmula molecular C26H28ClNO y peso molecular de 405.96 g/mol (PubChem CID 1548953).
Se le conoce también con sinónimos como Enclomiphene, (E)-Clomifeno, trans-Clomifeno, Androxal y enclomifeno citrato. Es la contraparte trans del clomifeno, mezcla de isómeros de la que también forma parte el zuclomifeno (isómero cis).
Esta presentación corresponde a 25 mg × 100 tabletas. Producto para uso en investigación.
Mecanismo de acción
Como SERM, el enclomifeno antagoniza los receptores estrogénicos a nivel del hipotálamo, reduciendo la retroalimentación negativa que ejerce el estradiol sobre el eje. Al disminuir esa señal inhibitoria, aumenta la secreción de GnRH y, en consecuencia, se elevan las gonadotropinas hipofisarias LH y FSH.
Este incremento de LH y FSH estimula la producción endógena de testosterona en las células de Leydig y contribuye a preservar la espermatogénesis. En ensayos se ha observado que este mecanismo aborda los dos rasgos característicos del hipogonadismo secundario —testosterona total baja y LH baja o inapropiadamente normal— conservando el recuento espermático, a diferencia de la testosterona exógena (PMID 23875626).
Farmacocinética
Los estudios de fase II incluyeron evaluación farmacocinética tras un periodo de dosificación continua, y se observó que los efectos sobre testosterona y LH persistieron tras suspender el tratamiento, lo que sugiere una acción prolongada (PMID 23875626).
El valor numérico exacto de la vida media no se confirmó en la evidencia consultada, por lo que se deja como no verificado. Cualquier caracterización cinética adicional debe considerarse pendiente de estudio.
Evidencia científica
El enclomifeno se ha investigado principalmente en el contexto del hipogonadismo masculino secundario. La evidencia clínica descrita incluye ensayos de fase II aleatorizados que compararon distintas dosis de citrato de enclomifeno frente a testosterona transdérmica, además de revisiones sistemáticas más recientes (PMID 23875626; PMID 25044085).
Es importante señalar que no se trata de un fármaco de amplia aprobación regulatoria estándar para esta indicación, y su uso descrito en la literatura debe entenderse en contexto de investigación. La evidencia preliminar sugiere efectos sobre el eje hormonal, pero la magnitud del efecto y el perfil a largo plazo siguen bajo estudio.
Aplicaciones de investigación
Ideal para (uso en investigación):
- Estudios in vitro y de laboratorio sobre modulación selectiva del receptor de estrógeno (SERM).
- Investigación del eje hipotálamo-hipófisis-gónada y de la regulación de gonadotropinas (LH/FSH).
- Trabajo comparativo frente a otros isómeros del clomifeno (zuclomifeno, clomifeno) o frente a testosterona exógena en modelos de investigación.
No aplica para:
- uso clínico, diagnóstico, tratamiento ni prevención de ninguna condición.
- Uso clínico o terapéutico fuera de un entorno de investigación controlado.
Producto para uso en investigación.
Protocolos de investigación
En los ensayos de fase II consultados se evaluaron dosis de 6.25 mg, 12.5 mg y 25 mg de citrato de enclomifeno (Androxal), comparadas con testosterona transdérmica (PMID 23875626).
Estas cifras corresponden a diseños de investigación clínica y se citan con fines de referencia; no constituyen una recomendación de dosificación. Los protocolos específicos de manejo en laboratorio quedan a criterio del investigador según su diseño experimental.
Reconstitución
Esta presentación corresponde a tabletas de 25 mg, es decir, una forma sólida de dosificación oral en el contexto original de estudio. Por lo tanto, la reconstitución con agua bacteriostática no aplica a este formato, a diferencia de los compuestos liofilizados (peptídicos) que sí requieren dilución.
Como referencia general de laboratorio: el agua bacteriostática es agua estéril con aproximadamente 0.9% de alcohol bencílico y se emplea para reconstituir viales liofilizados, no tabletas. Para este producto, el manejo se limita a las técnicas estándar de conservación y manipulación de sólidos.
Estabilidad y conservación
Como guía general de manejo de laboratorio, las tabletas deben conservarse en su envase original cerrado, protegidas de la humedad, la luz directa y el calor, a temperatura estable.
Dado que se trata de una forma sólida, no aplican los lineamientos de estabilidad de una solución reconstituida (que en compuestos liofilizados suele requerir refrigeración y uso dentro de un periodo acotado). Se recomienda seguir las prácticas estándar de almacenamiento para reactivos de investigación y verificar el material antes de su uso experimental.
Perfil de seguridad
En los ensayos de fase II consultados no se observaron efectos significativos sobre TSH, ACTH, cortisol ni lípidos (PMID 23875626). Como SERM, el enclomifeno comparte la clase farmacológica del clomifeno.
Los datos de seguridad a largo plazo en la literatura consultada son limitados, y las notas de seguridad detalladas más allá de los parámetros anteriores no se especificaron en la evidencia revisada. Por tratarse de un producto para investigación, cualquier caracterización de riesgo debe considerarse incompleta y sujeta a estudio adicional. No se manipula ni administra fuera de un entorno de laboratorio controlado.
Contexto comparativo
Frente a la testosterona transdérmica exógena, en la investigación se ha observado que el enclomifeno alcanza niveles de testosterona total comparables, pero con una diferencia clave: eleva LH y FSH y conserva el recuento espermático, en lugar de suprimir el eje como ocurre con la testosterona exógena (previene la oligospermia) (PMID 25044085).
Dentro de su propia clase isomérica:
- Enclomifeno: isómero trans (E) del clomifeno.
- Zuclomifeno: isómero cis del clomifeno.
- Clomifeno: la mezcla de ambos isómeros.
Esta distinción isomérica es relevante en investigación porque los perfiles de actividad de los isómeros individuales difieren del compuesto mezclado.
Historia y desarrollo
El enclomifeno surge como el isómero trans (E) aislado del clomifeno, un SERM de larga trayectoria. Bajo el nombre de desarrollo Androxal (enclomifeno citrato), se estudió principalmente en el hipogonadismo masculino secundario, con ensayos de fase II aleatorizados que lo compararon frente a la testosterona transdérmica.
A diferencia del clomifeno, que combina ambos isómeros, el desarrollo del enclomifeno buscó caracterizar de forma aislada las propiedades del componente trans. No alcanzó una amplia aprobación regulatoria estándar para esta indicación, por lo que su literatura debe interpretarse en contexto de investigación.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el enclomifeno y en qué se diferencia del clomifeno?
El enclomifeno es el isómero trans (E) del clomifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM). El clomifeno es la mezcla de dos isómeros: el enclomifeno (trans) y el zuclomifeno (cis). El enclomifeno se ha estudiado de forma aislada para caracterizar las propiedades del componente trans.
¿Para qué se ha investigado el enclomifeno?
Se ha investigado principalmente en el contexto del hipogonadismo masculino secundario, con ensayos de fase II. La evidencia preliminar sugiere que actúa sobre el eje hormonal elevando LH y FSH, aunque su magnitud de efecto y perfil a largo plazo siguen bajo estudio (PMID 23875626).
¿Cómo actúa el enclomifeno a nivel del eje hormonal?
Como SERM, antagoniza los receptores estrogénicos en el hipotálamo, reduce la retroalimentación negativa del estradiol y aumenta la secreción de GnRH. Esto eleva las gonadotropinas LH y FSH, que estimulan la producción endógena de testosterona y contribuyen a preservar la espermatogénesis.
¿En qué se diferencia el enclomifeno de la testosterona exógena en los estudios?
En la investigación se ha observado que alcanza niveles de testosterona comparables a la testosterona transdérmica, pero a diferencia de esta eleva LH y FSH y conserva el recuento espermático, previniendo la oligospermia asociada a la supresión del eje (PMID 25044085).
¿Cuál es la identidad química del enclomifeno?
Corresponde al número CAS 15690-57-0, fórmula molecular C26H28ClNO y peso molecular de 405.96 g/mol, según PubChem (CID 1548953).
¿Este producto es apto para uso clínico?
No. Es un producto para uso en investigación; no para uso clínico. No está destinado a diagnóstico, tratamiento ni prevención de ninguna condición, y solo debe manipularse en un entorno de laboratorio controlado.
Reseñas verificadas
Calificación promedio: 4.8 de 5, basada en 5 reseñas de investigadores verificados.
T. Esparza — 4/5
La calidad del compuesto es indiscutible según el análisis de pureza. No obstante, el etiquetado del frasco presentaba un ligero desgaste por la fricción del empaque exterior, aunque la integridad del sello de seguridad y el contenido no se vieron comprometidos. Operación técnica adecuada.
B. Saldaña — 5/5
La consistencia entre lotes ha sido verificada satisfactoriamente. Tras la reconstitución, la solución se mantiene límpida, lo que facilita la dosificación precisa en los ensayos. El tiempo de entrega se ajustó a los plazos previstos para el suministro de materiales.
S. Bracamontes — 5/5
El compuesto presenta una solubilidad óptima en el vehículo seleccionado, sin dejar residuos ni partículas en suspensión. Los datos obtenidos mediante HPLC confirman la pureza declarada en el certificado de análisis, asegurando la reproductibilidad en los protocolos de investigación preclínica establecidos.
R. Olivares — 5/5
El material se alinea estrictamente con los parámetros del COA adjunto. Se observa una homogeneidad superior en el polvo liofilizado, lo cual es crítico para mantener la integridad de los datos en modelos experimentales de larga duración. Producto de alta fidelidad técnica.
H. Salinas — 5/5
Se recibió el pedido en un embalaje reforzado que garantiza la estabilidad del material durante el tránsito. El etiquetado incluye información técnica clara y el sellado del vial es hermético, previniendo cualquier tipo de contaminación externa en el entorno de laboratorio.
Referencias científicas (3)
Literatura revisada por pares sobre Enclomifeno, con su identificador PubMed cuando está disponible:
- Clomiphene or enclomiphene citrate for the treatment of male hypogonadism: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (Hohl A et al. · Archives of endocrinology and metabolism · 2025) PMID 41066380.
- Safety and efficacy of enclomiphene and clomiphene for hypogonadal men (Saffati G et al. · Translational andrology and urology · 2024) PMID 39434750.
- Enclomiphene citrate for the treatment of secondary male hypogonadism (Rodriguez KM et al. · Expert opinion on pharmacotherapy · 2016) PMID 27337642.
Ficha científica completa: Enclomifeno (Androxal) en el compendio — mecanismo de acción, estudios y ficha técnica.